Виробник, країна: РАВІМЕД, Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: V07AC
Форма випуску: Розчин по 21 мл, або по 35 мл, або по 42 мл, або по 49 мл, або по 63 мл у контейнерах об'ємом 150 мл, або 250 мл, або 300 мл, або по 350 мл, або 450 мл у контейнерах
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: цитрату натрію дигідрату 2,630 г, кислоти лимонної моногідрату 0,327 г, натрію дигідрофосфату моногідрату 0,222г, глюкози моногідрату 3,190 г, аденіну 0,0275г
Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Допоміжні речовини
Показання: Для консервації та зберігання донорської крові.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3р
Номер реєстраційного посвідчення: UA/8871/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
КОНСЕРВАНТ
КРОВІ ЦФДА-1
(ANTICOAGULANT OF A BLOOD CFDA-1)
Склад:
діючі речовини: 100 мл розчину містять цитрату натрію дигідрату 2,630 г, кислоти лимонної моногідрату 0,327 г, натрію дигідрофосфату моногідрату 0,222г, глюкози моногідрату 3,190 г, аденіну 0,0275г;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська
форма. Розчин.
Фармакотерапевтична
група.
Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07А С.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
консервації
та
зберігання
донорської
крові.
Протипоказання.
Не відомі.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовувати згідно з інструкцією для заготовлення та зберігання донорської крові заводу-виробника:
– перевірити герметичність контейнера (пошкоджений – не використовувати).
Розчин повинен бути прозорим;
– покласти контейнер на ваги нижче плеча донора;
– накласти манжету апарата для вимірювання тиску на руку донора, провести дезінфекційну обробку місця відбору крові;
– зняти протектор голки, провести венепункцію, почати відбір крові, відпустити манжету;
– під час відбору крові обережно перемішувати кров у контейнері;
– провести відбір необхідної кількості крові;
– дібрати зразки для тестів, вийняти голку, забезпечити місце венепункції;
– 10 разів перевернути контейнер догори дном;
– витиснути кров з донорської трубки, перемішати та дозволити крові повернутись у донорську трубку;
– перевірити герметичність контейнера;
– закрити донорську трубку алюмінієвим кільцем;
– зберігати контейнер з відібраною кров'ю при температурі від 4 °С до 6 °С.
Побічні
реакції.
Консервант
крові ЦФДА-1 є
фізіологічно
сумісним з
донорською
кров’ю і сам
по собі побічної
дії не
чинить.
Передозування.
Не виявлене.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
відсутні.
Діти.
Дані
відсутні.
Особливості
застосування.
Застосовувати тільки як консервант донорської крові.
Утилізацію усіх невикористаних препаратів або відходів необхідно проводити згідно з національними вимогами.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Препарат
є
фізіологічно
сумісним з
донорською
кров’ю
і сам по собі
не чинить
впливу на
швидкість
психомоторних
реакцій.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
можна додавати
інші
лікарські
засоби при
зберіганні
крові в
консерванті.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Препарат зв'язує іони кальцію і тим самим перешкоджає згортанню крові в умовах іп vitrо.
Фармакокінетика. Не
вивчалась.
Фармацевтичні
характеристики:
основні
фізико-хімічні
властивості: прозора,
безбарвна
або ледь
жовтувата
рідина.
Несумісність.
Не
можна
додавати
інші
лікарські
засоби при
зберіганні
крові в
консерванті.
Термін
придатності.
3
роки.
Умови зберігання.
Зберігати
при
температурі не
вище 25 °С.
Упаковка.
Одинарні,
подвійні,
потрійні та
четверні
контейнери
об’ємом 150 мл, 250
мл, 300 мл, 350 мл, 450 мл,
які містять 21
мл, 35 мл, 42 мл, 49 мл, 63
мл препарату
відповідно.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Препарат відпускається для клінічних закладів та станцій переливання крові.
Виробник.
«Равімед».
Місцезнаходження.
Польща. Лайскі, вул. Польна 54.
Poland. LAYSKI, ul. Polna, 54.